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国兽医药品监察所2014年春季兽用生物制品质量监督检查工作圆满结束

国兽医药品监察所2014年春季兽用生物制品质量监督检查工作圆满结束

  • 分类:行业新闻
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-12-16
  • 访问量:6

国兽医药品监察所2014年春季兽用生物制品质量监督检查工作圆满结束

【概要描述】为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,根据全国春季重大动物疫病防控工作视频会议安排,中国兽医药品监察所于2014年4月-5月集中组织开展了春季兽用生物制品质量监督检查工作,派出19个监督检查组共计47人次, 采取飞行检查和专项调查相结合的方式对全国32家兽用生物制品生产企业实施了集中监督检查。  此次监督检查主要任务是检查各企业有关疫苗生产检验情况,查找生产和质量管理中存在的问题,同时针对近几年监督检查中发现的突出问题,以摸底调查和监督检查相结合的方式对相关企业生物安全保障能力和禽用活疫苗SPF鸡(蛋)使用情况开展了专项检查。督促企业按照兽药GMP等要求进行有效管理,严格按照产品规程和内控质量标准要求组织生产和检验,确保疫苗质量和有效供给。  为确保此次监督检查工作取得实效,中监所领导高度重视,组织制定了《中国兽医药品监察所2014年春季兽用生物制品质量监督检查工作方案》,明确了检查重点和工作要求,突出检查的针对性;在开展检查前对检查员进行了专门动员和专题培训,监督检查结束后,及时召开了总结会,对监督检查过程中发现的问题进行了汇总、分析 ,提出针对性对策建议,并就下一步加强兽用生物制品生产企业GMP监管工作进行了研讨交流。  本次监督检查工作,得到了相关省级兽医行政管理部门、兽药监察所的大力支持和有关企业的积极配合,达到预期目标。为规范疫苗生产,保障疫苗质量和生物安全,满足重大动物疫病防控提供了有力保证。  (中监所质量监督处供稿)来源:中国兽医药品监察所

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  为加强重大动物疫病疫苗质量监管,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,根据全国春季重大动物疫病防控工作视频会议安排,中国兽医药品监察所于20144-5月集中组织开展了春季兽用生物制品质量监督检查工作,派出19个监督检查组共计47人次采取飞行检查和专项调查相结合的方式对全国32家兽用生物制品生产企业实施了集中监督检查。

  此次监督检查主要任务是检查各企业有关疫苗生产检验情况,查找生产和质量管理中存在的问题,同时针对近几年监督检查中发现的突出问题,以摸底调查和监督检查相结合的方式对相关企业生物安全保障能力和禽用活疫苗SPF鸡(蛋)使用情况开展了专项检查。督促企业按照兽药GMP等要求进行有效管理,严格按照产品规程和内控质量标准要求组织生产和检验,确保疫苗质量和有效供给。

  为确保此次监督检查工作取得实效,中监所领导高度重视,组织制定了《中国兽医药品监察所2014年春季兽用生物制品质量监督检查工作方案》,明确了检查重点和工作要求,突出检查的针对性;在开展检查前对检查员进行了专门动员和专题培训,监督检查结束后,及时召开了总结会,对监督检查过程中发现的问题进行了汇总、分析 ,提出针对性对策建议,并就下一步加强兽用生物制品生产企业GMP监管工作进行了研讨交流。

  本次监督检查工作,得到了相关省级兽医行政管理部门、兽药监察所的大力支持和有关企业的积极配合,达到预期目标。为规范疫苗生产,保障疫苗质量和生物安全,满足重大动物疫病防控提供了有力保证。

 

 

(中监所质量监督处供稿)

来源:中国兽医药品监察所

 

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